2021版角膜塑形镜验配流程*共识
发布时间：2021-04-25 作者：admin
文章来源：角膜塑形镜验配流程*共识（2021）. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2021, 23(1): 1-5.
1 角膜塑形镜的适应证和禁忌证
1.1 适应证和配戴者选择基本条件
（1）为近视伴或不伴规则散光患者，并符合以下基本情况：①近视和散光屈光度范围在国家药品监督管理局注册适用范围之内，顺规性散光患者相对合适；②角膜曲率在39.00～48.00 D之间。（2）环境条件、卫生条件和工作条件能满足本产品的配戴要求。（3）能够理解角膜塑形镜的作用机制和实际效果，依从性好，能及时、定期按要求前往医疗机构就诊。
1.2 禁忌证
（1）8岁以下儿童。（2）使用影响或可能影响角膜塑形镜配戴的、可能会改变正常眼生理的药物。（3）不符合前述适用范围的患者。（4）活动性角膜感染，或其他眼前节急性、慢性炎症。（5）正在使用可能会导致干眼或影响视力及角膜曲率等的药物。（6）角膜内皮细胞密度少于2 000个/mm2。（7）角膜异常；角膜上皮明显荧光染色；曾经接受过角膜手术，或有角膜外伤史；活动性角膜炎（如角膜感染等），角膜知觉减退。（8）其他眼部疾病：如泪囊炎、眼睑疾病及眼睑异常、眼压异常以及青光眼等。（9）患有全身性疾病造成免疫功能低下，或对角膜塑形有影响者（如急、慢性鼻窦炎，糖尿病，唐氏综合征，类风湿性关节炎，精神病患者等）。（10）有接触镜或接触镜护理液过敏史。（11）孕妇、哺乳期或近期计划怀孕者。
如果配戴者属于禁忌证人群，或屈光度数超适应证范围，但又有特殊戴镜需求，必须由经验丰富的医师酌情考虑，经与配戴者或未成年配戴者监护人充分沟通后，签署特殊知情同意书，并加强对配戴者眼部*的监控。
2 角膜塑形镜规范验配流程
2.1 验配流程
初次配戴者需在配镜后第1天、第1周、第2周、第1个月、第3个月和以后每2～3个月定期复查[6]。根据各阶段的临床特点，故本角膜塑形镜验配流程共分为“初次配前检查”“取镜日检查”“戴镜首日复查”和“配后复查”这四大流程。
2.2 诊疗分区
根据角膜塑形镜验配特点，诊疗空间从概念上划分为提供医患谈话和裂隙灯显微镜等检查的“诊室”，进行医疗技术特殊检查项目的“特检区”。
2.3 主要检查流程及说明
2.3.1 初次配前检查流程注意事项 ①正式验配前医师需告知配戴角膜塑形镜的受益和风险，随访需要不良反应，注意事项及费用，并在试戴前让配戴者及（或）监护人充分知情同意。②检查项目务必完整、操作规范以*角膜塑形术*监测和矫正效率的基线数据的完整、*。③镜片的选择包括镜片的设计、参数选择，不同品牌的角膜塑形镜因材料、设计不同，试戴镜不宜通用。④根据患者情况和医师的经验，整个试戴评估可能需要多次摘戴镜片，进行参数的比较、调整，得出*终的订片*。⑤在试戴镜片时，需向配戴者及（或）监护人展示规范洗手、摘镜片、戴镜片、清洁镜片的过程，并做必要的讲解，使其逐步建立规范戴镜、护理的概念。角膜塑形镜初次配前检查流程见图1。
2.3.2 取镜日检查流程注意事项 ①患者预约前务必核验镜片信息，并确认在患者眼部及全身健康状况良好时前往取镜检查。②为避免摘、戴学习造成的角膜上皮损伤及其他眼部刺激导致的评估错误，应将初配戴者的摘、戴镜及护理教育安排在该流程的*后进行。*终需要*配戴者能自行或能在监护人帮助下完成完整的摘镜、戴镜、护理程序。角膜塑形镜取镜日检查流程见图2。
2.3.3 戴镜首日复查流程注意事项 ①随访的前夜，需不少于8 h的戴镜睡眠时间。②如无不适，建议晨起后2 h内于戴镜状态下及时复诊；但如异物感强烈甚至疼痛，则须摘镜后及时就诊。③镜片外观、划痕、沉淀物检查应作为复查流程检查的内容。④戴镜首日复查需要对初次配戴者的摘镜、戴镜、护理做出全程回顾，及时纠正不当的护理行为，籍此巩固其学习曲线[6]。配戴角膜塑形镜首日复查流程见图3。
2.3.4 配后复查流程注意事项 ①配后复查建议在过夜戴镜后摘镜前往复查。②随访时发现配适不良，需要结合眼表状况、角膜地形图形态、镜片配适及镜片状况确定是否需要调整镜片参数。③随访发现裸眼视力不良，需视情况戴镜检查并结合眼部参数及镜片配适，确定是否需要调整镜片参数或配戴补偿度数框架眼镜。④眼轴测量及角膜内皮细胞检查可结合患者的情况和医师的经验每半年进行一次检查。⑤注意回顾戴镜者的摘镜、戴镜、护理的程序，强化*意识。定期检查戴镜者的镜片盒、吸棒的清洁程度和更换频次，避免护理液、护理工具等出现超期使用。配戴角膜塑形镜后复查流程见图4。
*检测结果的*性和检查数据的可重复性，规范实施验配流程中的检查是保障患者*有效戴镜的重要前提。基于角膜塑形镜验配的特殊性，在验配流程中常用的几项检查项目验配者需要注意以下事项：
3.1 验光
（1）电脑验光和主觉验光测量时，务必*被检者的调节放松。主觉验光需*测量终点达到*佳视力的*大正镜。初次验配的检查中，建议以2个检查中球镜度的更负值，作为基弧选择的参考依据。（2）试戴时根据不同镜片品牌的设计要求，选择戴镜电脑验光或戴镜主觉验光对镜片基弧进行调整，并注意基弧的调整是否影响镜片矢高，是否需要调整镜片相应参数进行补偿。戴镜验光时，需确认镜片定位居中时再进行测量。
3.2 角膜地形图检查
（1）正确操作地形图检查，注意泪膜的稳定性，*充足的采样面积，Kappa角的补偿，以及图像输出时色阶的调整。（2）合理选择不同的图像模式辅助评估角膜状态及塑形镜的配适[7，8]：①利用轴向图（矢状图）反映角膜整体的屈光状态、角膜散光的种类和范围；②利用切线图对角膜前表面形态及其局部的屈光变化反应灵敏，评估塑形后*区的范围、镜片的位置以及封闭环的完整和居中性；③高度图可为角膜塑形镜球面或环曲面或双轴设计的选择提供参考。（3）在对塑形镜进行配适评估时，需要结合角膜地形图和荧光配适图进行综合分析。
3.3 裂隙灯显微镜检查
（1）建议使用不含防腐剂的等渗生理盐水作为荧光素试纸条的湿润剂。荧光素条湿润后适量、轻柔（避免用试纸边缘）点于上方球结膜或下睑结膜位置。（2）荧光配适评估需要结合动态和静态配适，注意观察镜片的中央定位、中央*区大小、镜片活动度以及各弧区的松紧度。由于镜片设计的不同，理想配适的判断标准可能存在差异。
角膜塑形镜拥有暂时性降低近视和有效减缓近视进展的双重特点，使其在临床的验配得到更多关注，相关的*有效研究也不断推进[3，9-11]。本共识基于现有的法规文件和研究文献而形成，随着科学技术不断发展，相关的研究工作和临床流程将继续不断*。
关键词
角膜塑形术；角膜塑形镜；验配；流程；共识
DOI:10.3760/cma.j.cn115909-20201201-00464
中华医学会眼科学分会眼视光学组 中国医师协会眼科医师分会眼视光学专业委员会 中国非公立医疗机构协会眼科专业委员会眼视光学组 海峡两岸医药卫生交流协会眼科专业委员会眼屈光问题及防控学组
引用本文 ：
角膜塑形镜验配流程*共识（2021）. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2021, 23(1): 1-5.
DOI:10.3760/cma.j.cn115909-20201201-00464.
角膜塑形镜问答：
1.角膜塑形镜具有长久的*效果吗？
角膜塑形镜具有两个作用，*是佩戴后视力变清晰，这个作用是暂时的，需要每天晚上坚持佩戴，第二天视力才会清晰，如果停戴，视力会逐渐回退。佩戴塑形镜的第二个作用是控制近视加深，这个效果是*的，如果佩戴了两年，度数加深减慢了，以后就算停掉塑形镜，之前控制的度数不会报复性反弹。
2.哪些人不适合佩戴角膜塑形镜？
有如下情况者不能佩戴：
（1）眼部有炎症或感染者；
（2）任何眼病、外伤、眼部异常影响角膜或周围组织者；
（3）任何全身系统性疾病影响眼部健康；或佩戴隐形眼镜后可能会加重眼部症状者；
（4）佩戴隐形眼镜或者镜片护理液引起或加重眼部过敏反应者；
（5）眼红或眼痛，严重的干眼者；
（6）年龄过小或其他原因造成无法配合者；
（7）对角膜塑形镜的认识不够或期望值过高者；
（8）生活及卫生习惯不佳或无法按时复查者。
3.角膜塑形镜可以*远视或弱视吗？
目前不可以。目前*主流的镜片都只能矫治近视，对远视和弱视效果不佳。
4.角膜塑形镜可以*散光吗？
不可以。塑形镜只对近视加深的控制有效，对散光没有影响。
5.长期佩戴角膜塑形镜会让散光增加吗？
不会。目前多年的数据未显示佩戴塑形镜造成散光度数的增加。散光多是先天形成，受后期影响较小，一般保持一定范围浮动。不过有时在佩戴塑形镜的过程中，会造成孩子暂时性的散光增加，这种情况和镜片偏位、孩子夜间睡眠习惯等有关，会在停戴镜片后恢复。
6.佩戴塑形镜多久能取得较好视力？
大部分患者戴后几天裸眼视力即明显改善，一个月内视力即可达*佳矫治效果。
7.小孩子佩戴塑形镜一般要戴到什么时候？
建议戴到18-20周岁，近视度数稳定后。
8.感冒生病，需要停戴吗？
人在疾病状态，机体抵抗力减弱，眼部也比较容易受到致病菌侵袭，需要更加谨慎。如果轻度感冒咳嗽，可以继续佩戴，如病情较重或伴随发热、流泪、大量鼻涕等症状，建议停戴。如遇其他传染疾病或住院状态，必须停戴。
9.佩戴角膜塑形镜平时需要点眼药水吗？
戴镜前需要在镜片凹面滴舒润液增加润滑同时减少气泡，摘镜前需滴舒润液辅助取镜，除此之外，*好不要自行乱用眼药水，不建议预防性使用抗生素药物，如有不适症状，先看医生，谨遵医嘱。
10.角膜塑形镜只能孩子佩戴吗？
不是。成年人如果了解塑形镜的矫治原理，符合验配条件，也是可以佩戴的。
11.塑形镜片是否容易损坏？
角膜塑形镜的材料不是塑料也不是玻璃，是一种高分子聚合材料，具备高透气透氧性能，具有一定弹性和硬度，虽然不能像软性隐形眼镜那样对折和反折，但仍具有一定抗变形能力。常规护理操作一般不会碎裂，但要注意轻柔操作，避免指甲或硬物划伤，如果用力挤压还是会碎裂的，另外请避免高温低温，避免阳光直射。
12.佩戴角膜塑形镜会影响孩子睡眠吗？
和佩戴软性隐形眼镜一样，刚开始佩戴时会有一定不习惯，20分钟后就会慢慢适应，闭眼状态基本没有异物感，让孩子放松心情，不会影响睡眠，极少数孩子在佩戴*晚有少量紧张情绪，调整后都可正常入睡。
13.戴镜睡眠有时间要求吗？
夜间睡眠*佳佩戴时间为8~10小时。不过，即使偶尔短于或超过这个时间也不会对眼睛造成伤害。
14.晚上戴镜后可以看书或看电视吗？
可以。角膜塑形镜戴后视力会非常清晰，可以看书、看电视等活动，不过镜片佩戴睁眼时，有些孩子会感觉不适，这种情况属于正常，睁眼活动量力而行。
15.现在佩戴角膜塑形镜会影响以后做近视眼手术吗？
不影响。角膜塑形镜对角膜的作用是暂时的，只要在做手术检查之前停戴三个月，就可以正常进行近视激光手术。
16.佩戴角膜塑形镜需要定期停戴让角膜休息吗？
*好连续佩戴。塑形镜控制近视是个长期连续的过程，停戴会引起视力波动，影响控制效果。（个别情况除外，遵从医生建议）。
——医生，角膜塑形镜是什么？有什么功能？
对于角膜塑形镜，很多人可能不是很了解，有疑问的小伙伴赶紧排队来听吧~
角膜塑形镜是什么
角膜塑形镜是一种逆几何设计的硬性透气性特殊隐形眼镜，它只在晚上睡觉时配戴8-10小时，白天不用戴任何眼镜，就能拥有整天清晰的裸眼视力，此外，还可以有效预防近视度数快速加深，一举两得。
角膜塑形镜的原理
配戴者通过晚上睡觉时佩戴数小时，可使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，眼轴缩短，从而提高白天一定量的裸眼视力，阻止近视加深，是目前眼科界公认的有效的近视控制技术。
角膜塑形镜的作用
主要作用有两个：一是有效提高白天的裸眼视力，二是青少年近视加深速度比较快，角膜塑形镜可以有效控制近视度数加深。自欧美引入中国后，该项技术越来越受到家长和青少年的青睐。
角膜塑形镜适合哪些人
角膜塑形镜适应于不佩戴眼镜仍然希望保持白天良好裸眼视力的近视眼，以及处于近视快速加深期的青少年。
但角膜塑形镜也不是*的，有一定局限性。目前，它只适应于600度以下近视人群，8岁以上年龄，而且必须经过专业的眼科检查，只有检查合格者才能考虑配戴。并且配戴者必须具备良好的镜片护理能力，保持镜片清洁。
角膜塑形镜会伤害眼睛吗
角膜塑形镜是可逆的，连续几个晚上停止佩戴后，眼睛就会回复到之前的状态，不会造成不可逆的伤害。另外，佩戴角膜塑形镜必须注意清洁卫生，不然有造成感染的可能，只要讲卫生，遵从医嘱，定期复查，配戴角膜塑形镜就是*的。
为什么不能随便找个地方配
国家明确认可角膜塑形镜技术，它是国家规定的三类医疗器械，验配前必须进行专业的眼科检查，在眼科医师指导下验配，部分地方可能不具有相关资质。
使用角膜塑形镜注意什么
一是验配前必须到具有相关资质的眼科机构进行专业的眼科检查，二是必须具有保持镜片清洁的护理能力，三是遵循医嘱，定期复查。
角膜塑形镜和普通隐形眼镜的区别
角膜塑形镜是特殊材料制作的硬性隐形眼镜，具有远高于普通隐形眼镜的透气性、透氧率，另外，角膜塑形镜是在晚上睡觉时配戴，白天不戴眼镜，第三，角膜塑形镜的使用寿命更长，一副角膜塑形镜可以使用1年半左右。
在工作中，做为眼视光医生的我们，经常会被家长问及哪个牌子的角膜塑形镜好？
一、目前国内主要销售的角膜塑形镜品牌
1.欧几里德（Euclid） --美国
2.阿迩发（α）--日本
3梦享（Dreamlite） --荷兰
4.亨泰（HL）--中国台湾
5.梦戴维（欧普康视） --中国
二、衡量角膜塑形镜片的好坏主要从以下几个方面：
1.从材料看
透氧系数越高越好、湿润角越低越好。
2.从设计看
国内现在售卖的角膜塑形镜品牌均采用VST设计，逆几何四弧或五弧设计。不同品牌里，各弧段的数值大同小异，到底哪个品牌的弧段设计更好，需要根据个人情况，由专业医生进行判断。
3.从加工工艺和质量内控看
说到底就是了解生产商的设备好不好，以及生产出来的镜片是不是达到*GP镜片的标准所引起的误差范围。
4.从验配机构和验配人员看
角膜塑形镜是根据个人眼部情况量身订做的，它的验配涉及诸多参数直接影响镜片设计。角膜塑形镜验配中，医师的专业度对验配质量及配戴者的眼部反应有着直接影响。
目前，国内市场对角膜塑形镜有大量需求，但眼前有经验的专业医生严重匮乏，致使一些不规范的机构使用短期培训上岗人员造成国内角膜塑形镜验配专业人员的水平参差不齐。
*后提醒大家：角膜塑形是一种医疗技术，而塑形镜片是实施这种技术的工具或载体，产品的特性会影响效果，但这项技术实施的好坏和操作医生的水平和经验更加相关，所以选择验配单位和验配人员比选择镜片品牌来得更重要，请广大家长朋友注意。
